- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018609號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-12-14
- 發證日期
- 2017-12-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401860909
- 中文品名
- "睿軍" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "RapiGEN" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫德利有限公司
- 申請商地址
- 新北市三峽區學府路22號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RAPIGEN INC. | 2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA | KR | 1 |