- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。
2. 乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。
3. 僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。
4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial
spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認
之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:
(1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。
(2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。
(3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
(4) HLA-B27陽性。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-07
- 發證日期
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2017-12-07
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000106308
- 中文品名
- 達癬治® 注射劑
- 英文品名
- TALTZ® injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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