- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。
2. 乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。
3. 僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。
4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial
spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認
之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：
(1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。
(2) 其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。
(3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。
(4) HLA-B27陽性。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第001063號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-07
- 發證日期
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2017-12-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 達癬治® 注射劑
- 英文品名
- TALTZ® injection
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000106308
- 資料更新時間
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