- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ASPP60SC, ASPP60SY
以下空白
增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目：
(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。
(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
-
55005960
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-12-12
- 發證日期
-
2017-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
- 英文品名
- aspicio Preloaded IOL Delivery System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-