- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,ASPP60SC, ASPP60SY
以下空白
增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目：
(一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。
(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-12
- 發證日期
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2017-12-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 愛視睫預載式人工水晶體植入系統
- 英文品名
- aspicio Preloaded IOL Delivery System
- 藥品類別
- M眼科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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