- 適應症
- 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,規格(有效期間)變更為：24個月。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005807號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-12
- 發證日期
- 2017-12-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 普生D型肝炎抗體試劑
- 英文品名
- GB HDV Ab
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 | TW | 1 |