- 適應症
- 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
- 劑型
- 包裝
- ,主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷型號：A01，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006011號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-15
- 發證日期
- 2017-12-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 安鎂睡眠呼吸治療裝置
- 英文品名
- iNAP Lite Sleep Therapy System
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 | TW | 1 |