- 適應症
- 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。
- 劑型
- 包裝
- ShuntCheck III
- 許可證字號
- 56030308
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-12-13
- 發證日期
- 2017-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統
- 英文品名
- “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 普旌股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路578號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603030802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NeuroDx Development LLC | 324B Wall St., Princeton, NJ 08540, USA | US |