適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。 新增規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56030609 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-07  
發證日期
2017-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台 
英文品名
“Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603060900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA US