- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- MD-48515, MD-48618。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100.7.26核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.3.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56030578
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-30
- 發證日期
- 2017-12-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "住倍川澄" 軟性食道口腔咬嚼導管
- 英文品名
- "SB-Kawasumi" Flexible Overtube
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603057802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Akita Sumitomo Bakelite CO., Ltd. | 27-4, Aza Nakajimashita, Souzen-machi, Tsuchizakiminato, Akita-shi, Akita, 011-8510, Japan | JP | ||
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. | 3-25-4 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan | JP |