適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月10日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006008號 
註銷狀態
註銷日期
2023-05-19  
註銷理由
公司歇業 
有效日期
2022-12-05  
發證日期
2017-12-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
合新內視鏡手術用電燒刀 
英文品名
CoreBio SAS Electrosurgical Electrode 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
合新生物科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
合新生物科技股份有限公司 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 TW 1