- 適應症
- 本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專一性的呈色受質顯色。乾燥的電泳膠片以目視檢查並用光密度分析儀測得各別區段的精確相對含量。
- 劑型
- 包裝
- ,4112、4132、4793，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030471號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-15
- 發證日期
- 2017-12-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603047100
- 中文品名
- “賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組
- 英文品名
- “Sebia” Hydragel ISO-PAL
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞騰生醫有限公司
- 申請商地址
- 臺南市北區勝利路425號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEBIA | Parc Technologique Leonard de Vinci ，CP 8010 Lisses ，91008 Evry Cedex France | FR | 1 |