適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030619號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-12-15  
發證日期
2017-12-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603061903 
中文品名
“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器 
英文品名
“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣百多力有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼