適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,SS1。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006153號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-08  
發證日期
2018-06-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“睿新”舒活石雷射治療儀 
英文品名
“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
睿新醫電股份有限公司 
申請商地址
新北市三重區重新路四段53號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-04-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
睿新醫電股份有限公司 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 TW 2
德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 TW 2