- 適應症
- 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000029
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-12-22
- 發證日期
- 2020-12-22
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 諾健生靜脈懸液注射劑
- 英文品名
- ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200002902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Novartis Gene Therapies, Inc. | 1940 USG Drive, Libertyville, IL 60048, U.S.A. | US | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Novartis Gene Therapies, Inc. | 2512 S. TriCenter Blvd., Durham, North Carolina, 27713, United States | US | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Onasemnogene abeparvovec | 0.000000 | 320 |