適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。  
劑型
 
包裝
1. 愛立測簡易型血糖測試系統(型號:TD-4183)包含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10/25/50片選配)、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片10片。 3. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片。 4. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片。 5. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片25片+採血針25支。 6. 愛立測簡易型血糖測試系統(TD-4183)血糖試片50片+採血針50支,以下空白。  
許可證字號
55005793 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-09  
發證日期
2017-09-01  
許可證種類
09 
中文品名
愛立測簡易型血糖測試系統  
英文品名
AccuSure Simple Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
泰博科技股份有限公司  
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
泰博科技股份有限公司五股廠 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 TW