適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-10  
發證日期
2017-11-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401848606 
中文品名
"百丹特" 手術導板 (未滅菌) 
英文品名
"Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
精瑞股份有限公司 
申請商地址
雲林縣斗六市雲科路三段37號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND CH 1