適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94018559 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-11-30  
發證日期
2017-11-30  
許可證種類
09 
中文品名
“睿軍”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)  
英文品名
“RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫德利有限公司  
申請商地址
新北市三峽區學府路22號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09401855907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RAPIGEN INC. 2F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO REPUBLIC OF KOREA KR