適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028340號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-22  
發證日期
2016-03-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602834003 
中文品名
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統 
英文品名
“CUTERA” enlighten Laser System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
欣美生醫股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CUTERA, INC. 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. US 1