適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 增加規格:M004RH20020(原106年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:M004RH23240、M004RH34010 (原108年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030418號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-14  
發證日期
2017-11-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603041806 
中文品名
“波士頓科技”芮米亞定位系統第二代 
英文品名
“Boston Scientific” Rhythmia HDx Mapping System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A. US 1