- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格：M004RH20020（原106年11月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：M004RH23240、M004RH34010 (原108年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56030418
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-14
- 發證日期
- 2017-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”芮米亞定位系統第二代
- 英文品名
- “Boston Scientific” Rhythmia HDx Mapping System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603041806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION | 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A. | US |