- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- RayStation 4.7
以下空白。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧
增加規格：RayStation 8.1。
註銷規格：RayStation 8.1。
增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格：RayStation 10.1。
註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。
新增型號：RayStation 2023B。
- 許可證字號
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56028791
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
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- 有效日期
-
2026-09-30
- 發證日期
-
2016-09-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
- 英文品名
- “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602879100
- 資料更新時間
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