適應症
黏多醣症4A型(MPS IVA)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
72000023 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-21  
發證日期
2017-01-21  
許可證種類
04 
中文品名
衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 
英文品名
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion 
藥品類別
 
申請商名稱
吉帝藥品股份有限公司  
申請商地址
台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 
通關簽審文件編號
DHA07200002303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY DE
ANDERSONBRECON (UK) LTD. WYE VALLEY BUSINESS PARK, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM GB {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland IE {"value":"3C","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"}
BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA US {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 rhGALNS 5.000 001