- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,Enticos 4 SR, Enticos 4 DR, Enticos 4 S, Enticos 4 D
以下空白。
規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-07
- 發證日期
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2017-08-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603000000
- 中文品名
- “百多力”艾緹可磁振造影植入式心律調節器。
- 英文品名
- "BIOTRONIK" Enticos 4 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment。
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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