適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DK010,以下空白。規格及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本。(原106年6月26日之仿單核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更項目:標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-27  
發證日期
2016-12-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09200080805 
中文品名
達爾醫用篩孔式霧化器及其配件 
英文品名
DELBio Mesh Nebulizer and Accessories 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
達爾生技股份有限公司 
申請商地址
桃園市中壢區東園路16號4樓(5樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DELBIO (WUJIANG) CO., LTD. 3F, ADVANCED TECHNOLOGY CENTER, NO. 1688, JIANGXING EAST ROAD, WUJIANG ECO & TECH DEVELOPMENT ZONE, WUJIANG CITY, JIANGSU, CHINA CN 1