- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,Enitra 8 SR-T, Enitra 8 DR-T, Enitra 8 HF-T, Enitra 8 HF-T QP
以下空白
仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-07
- 發證日期
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2017-08-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602999900
- 中文品名
- “百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器
- 英文品名
- “BIOTRONIK”Enitra 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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