- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Enitra 8 SR-T, Enitra 8 DR-T, Enitra 8 HF-T, Enitra 8 HF-T QP 以下空白 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年3月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029999
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-07
- 發證日期
- 2017-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器
- 英文品名
- “BIOTRONIK”Enitra 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602999900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK SE & CO. KG | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY | DE |