適應症
本儀器係體外診斷用之分析儀,用以量測人類尿液及體液檢體參數。本產品僅可用於分析人類尿液、體液及品管材料等樣本。  
劑型
 
包裝
UF-3000,以下空白。 新增規格:UF5000。 
許可證字號
56029200 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-26  
發證日期
2017-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
希森美康全自動尿中有形成分分析裝置  
英文品名
SYSMEX Fully Automated Urine Particle Analyzer 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA05602920005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP