- 適應症
- 本產品利用間接免疫酵素分析法定性檢測人類血清或血漿中抗第一型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 1)之IgG、IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,G/M1012，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029821號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-10
- 發證日期
- 2017-08-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602982101
- 中文品名
- “凡賽爾” 第一型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組
- 英文品名
- “Vircell” Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM (gG1 Recombinant)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIRCELL, S.L | PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN | ES | 1 |