舒立瑞濃縮靜脈輸注液 300毫克 Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion @ 藥要看

舒立瑞濃縮靜脈輸注液 300毫克
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

適應症: 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制：舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
劑型
包裝
許可證字號: 72000016
註銷狀態: 0
註銷日期
註銷理由
有效日期: 2026-12-15
發證日期: 2016-12-15
許可證種類: 04
中文品名: 舒立瑞濃縮靜脈輸注液 300毫克
英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
藥品類別
申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
通關簽審文件編號: DHA07200001606
資料更新時間

製造商
名稱	廠址	國別	製程
Alexion Pharma International Operations Limited	Monksland Industrial Estate, Monksland, Athlone, Roscommon, N37 DH79, Ireland	IE
PATHEON ITALIA S.P.A.	VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY	IT
Lonza Biologics Porrino, S.L.	A Relva s/n 36400 O Porrino Pontevedra, Spain	ES	{"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
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Lonza Biologics Tuas Pte Ltd.	35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377	SG	{"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}

成份表
處方標示	成分名稱	含量	單位
1	Eculizumab	10.0000	001