- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller，以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更，核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028613號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-22
- 發證日期
- 2016-06-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602861302
- 中文品名
- “愛爾真”霧化治療系統
- 英文品名
- “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System
- 藥品類別
- D麻醉學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 德業聚股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Aerogen Ltd. | Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland | IE | 4 | |
| Aerogen Ltd., M&M Qualtech Ltd. | Parkmore Business Park West, Ballybrit, Co. Galway, Ireland | IE | 4 |