- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller，以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更，核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原106年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028613
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-22
- 發證日期
- 2016-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “愛爾真”霧化治療系統
- 英文品名
- “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 德業聚股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA05602861302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Aerogen Ltd., M&M Qualtech Ltd. | Parkmore Business Park West, Ballybrit, Co. Galway, Ireland | IE | ||
| Aerogen Ltd. | Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland | IE |