- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：414001000、405002000 (原106.6.16之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.18仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：405001000，以下空白。 「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029888
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-06
- 發證日期
- 2017-06-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
- 英文品名
- “Ambu” aScope and aView Monitor
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602988804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMBU SDN BHD | LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA | MY | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| AMBU A/S | BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK | DK | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |