- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 產品照片變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029438
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-20
- 發證日期
- 2017-07-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統
- 英文品名
- “Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602943802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Ireland | Parkmore Business Park West Galway, Ireland | IE | ||
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 | US |