- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- OCTAVIUS Detector 1500, T10044；Detector Interface 4000, T16039 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：OCTAVIUS Detector 1600,T10056(原107年10月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029969
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-13
- 發證日期
- 2017-07-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “彼帝達”歐特彼爾斯偵檢器及其附件
- 英文品名
- “PTW”OCTAVIUS Detector and accessories
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602996904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PTW-Freiburg Physikalisch- Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | Lorracher str. 7, 79115 Freiburg, Germany | DE |