- 適應症
- 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
- 劑型
- 包裝
- ExAblate 4000。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56030304
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-02
- 發證日期
- 2017-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “醫視特”超音波腦神經治療儀
- 英文品名
- “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 博洽股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603030404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| InSightec Ltd | 5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001 | IL |