適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029980號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-20  
發證日期
2017-07-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602998005 
中文品名
“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管 
英文品名
“Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
巴德股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
C.R. Bard Inc. 289 Bay Road Queensbury, NY 12804 U.S.A. US 3
BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park - A4 Route De Crassier, 17 1262 Eysins, Switzerland CH 3