- 適應症
- 本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人類血清或血漿中的抗核抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,FC 1522-1005；FC 1522-1010；FC 1522-2005；FC 1522-2010；FC 1522-1050，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029591號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-10
- 發證日期
- 2017-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602959107
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑(HEp-20-10)
- 英文品名
- “EUROIMMUN” IIFT：HEp-20-10 EUROPattern
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼