- 適應症
- 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。 2. “衡欣” 基普血糖測試試紙：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。 3. “衡欣” 基普血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包“衡欣” 舒利特採血針，以下空白。
- 許可證字號
- 55005370
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-20
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2022-01-19
- 發證日期
- 2017-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “衡欣” 基普血糖測試系統
- 英文品名
- Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 | TW |