適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44012688 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-02-07  
發證日期
2013-02-07  
許可證種類
09 
中文品名
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌) 
英文品名
"RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
銳誠企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區自由街64號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04401268808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Labsystems Diagnostics Oy TIILITIE 3 FI-01720 VANTAA FINLAND FI