- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第012688號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-07
- 發證日期
- 2013-02-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401268808
- 中文品名
- "銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 銳誠企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區自由街64號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Labsystems Diagnostics Oy | TIILITIE 3 FI-01720 VANTAA FINLAND | FI | 1 |