- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44012477
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-13
- 發證日期
- 2012-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “會得”舒妃雅鏈球菌A群快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
- 英文品名
- “Quidel” Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA04401247708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US |