- 適應症
- 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 劑型
- 包裝
- 10P012、10P021、10P131。 規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年9月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55004943
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2015-07-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “蕾蒂絲” 快速驗孕試劑
- 英文品名
- LADIES HCG RAPID TEST
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 婕朵國際貿易有限公司
- 申請商地址
- 彰化縣員林鎮三愛里建國路245號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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