- 適應症
- CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。
- 劑型
- 包裝
- Contour Plus Blood Glucose Meter、5 Lancets、Lancing Device。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56027352
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-16
- 發證日期
- 2015-06-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安進血糖監測系統
- 英文品名
- Contour Plus Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰先齡有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602735205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PT PHC Indonesia | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia | ID | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |