- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44012760
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-01
- 發證日期
- 2013-03-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "迪雅仕" 可錄思 EB病毒早期抗原IgM抗體檢測試劑組(未滅菌)
- 英文品名
- "DIESSE" CHORUS EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA04401276003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. | VIA DELLE ROSE, 10, LOC. LA TOGNAZZA, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY | IT |