適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005929號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-15  
發證日期
2017-11-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代 
英文品名
APS Metal Plate & Screw System II 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
愛派司生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區橋和路120號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 TW 1