- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
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55005929
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-15
- 發證日期
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2017-11-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
- 英文品名
- APS Metal Plate & Screw System II
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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