- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-11-15
- 發證日期
-
2017-11-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
- 英文品名
- APS Metal Plate & Screw System II
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 愛派司生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-03-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-