- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- ,規格變更為：10P150、10P160、10P170。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005352號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2016-11-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑
- 英文品名
- BESURE ONE STEP HCG PREGNANCY TEST
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碧莎蕾藥品實業有限公司
- 申請商地址
- 台北市萬華區寶興街八十巷十六號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 台北市萬華區寶興街八十巷十六號 | TW | 2 | |
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW | 2 |