適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44012798 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
900 
有效日期
2023-03-12  
發證日期
2013-03-12  
許可證種類
09 
中文品名
“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌) 
英文品名
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04401279802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US