- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- ,1.1測試片/包；2.1測試條/包；3.1測試筆/包，以下空白。 規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005349號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2016-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “易利康” 驗孕測試系列
- 英文品名
- “Easy Comfort” HCG Rapid Test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新映澄有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW | 2 | |
| 新映澄有限公司 | 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10 | TW | 2 |