- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 1.1測試片/包;2.1測試條/包;3.1測試筆/包,以下空白。 規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005349
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2016-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “易利康” 驗孕測試系列
- 英文品名
- “Easy Comfort” HCG Rapid Test
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 新映澄有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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東耀生物科技有限公司 | 桃園市楊梅區金山街126號 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
新映澄有限公司 | 臺北市中山區中山北路二段59巷45號7樓之10 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |