- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011927號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-01-18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017-07-10
- 發證日期
- 2012-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401192708
- 中文品名
- “速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 洋森生物科技有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CERTEST BIOTEC S.L. | C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN | ES | 1 |