- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- V1.1 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加型號名稱及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 許可證字號
- 55005844
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-03
- 發證日期
- 2017-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “準訊”心電圖智能分析軟體
- 英文品名
- EZYPRO ECG Analyzer
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 準訊生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路4段760號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 準訊生醫股份有限公司 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | TW |