- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
- 許可證字號
- 44007766
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-27
- 發證日期
- 2009-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “恩特”腹腔鏡附件(滅菌/未滅菌)
- 英文品名
- “Intuitive”EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile)
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400776608
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INTUITIVE SURGICAL, INC. | 1266 KIFER ROAD, SUNNYVALE, CA 94086, USA | US |