適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44006200 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-22  
註銷理由
838 
有效日期
2017-10-04  
發證日期
2007-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌) 
英文品名
Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 
通關簽審文件編號
DHA04400620005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. US