喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升
Xolair 150mg/mL Solution for Injection

適應症
1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001062號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-13  
發證日期
2017-09-13  
許可證種類
04 
中文品名
喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升 
英文品名
Xolair 150mg/mL Solution for Injection 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓 
通關簽審文件編號
DHA06000106206 
資料更新時間
 
製造商
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 OMALIZUMAB 150.000000 001