- 適應症
- 改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000042
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-16
- 發證日期
- 2017-08-16
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 高雪嘉膠囊84毫克
- 英文品名
- Cerdelga capsules 84mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07000004204
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE | FR | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段６２９號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
| SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE | FR | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Eliglustat tartrate | 100.000000 | 001 |