- 適應症
- GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027073
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-23
- 發證日期
- 2017-06-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 糖順平膜衣錠25/5毫克
- 英文品名
- Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202707308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROTTENDORF PHARMA GMBH | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY | DE | ||
| BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | DE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| Rottendorf Pharma GmbH | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany | DE | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Empagliflozin | 25.000000 | 001 |
| 1 | LINAGLIPTIN | 5.000000 | 001 |